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保健品審批有望逐步放權
⊙記者 郭一信 ○編輯 梁偉防控關口前移已成為目前中國向慢性病宣戰的主要戰略，衛生部門已明確表示，未來健康管理將由病後治療轉向病前預防。其中除瞭醫療服務外，保健產品所能發揮作用的空間亦十分可觀。而在產業經歷著高增長的同時，亦一路伴隨著對保健產品安全效用的質疑。對此中國保健協會秘書長徐華鋒對上證報記者表示，目前大量未被批準的並號稱具有保健功能的產品充斥於市場且缺乏監管是產業風險的根源，食藥監總局組建後，未來針對保健產業的監管，將進行審批逐步放權等一系列改革，保健產業有望得到進一步規范。保健品最缺頂層設計記者：未來保健產業的主要增長點在哪裡？徐華鋒：現在慢性病的問題越來越突出，慢性病已經占死亡原因85%，慢性病醫療費用已經占到瞭衛生費用70%，其實很多慢性病都是可防可控的，隻是之前很多人沒有予以重視，而未來人們健康觀念的轉變也會刺激保健消費的增長。現在衛生部門提倡將慢性病防控關口前移，由重治療轉為重預防的過程中保健產品也將發揮巨大功效。據統計，發達國傢健康產業占GDP比重基本超過10%，而我國隻占4%。現在保健產業每年增長15%，未來增長將更快。記者：目前產業發展的最大問題是什麼？當前保健食品安全風險的根源在哪？徐華鋒：實際上，一直以來社會對保健產品的不信任大多都屬於“李鬼犯的錯算到李逵頭上”。為什麼這麼說呢？其中主要原因是現在保健產品主要采用審批制，但是大量未經審批和並沒有批準成為保健產品的產品也和保健產品混在一起。一方面監管部門一直以來非常嚴格地審批保健產品，另一方面很多產品未經審批但卻號稱自己具有營養保健功能的產品大量充斥於市場，消費者往往很難區分，這才是感覺保健市場混亂的根源。記者：針對保健產品的監管近期發生瞭哪些變化？徐華鋒：最近最大的變化就是食藥監總局成立後，保健食品相關管理部門發生瞭一些變化，未來對保健產品的審批和監管都會有一些調整，其中過去重審批輕市場監管的管理機制將會進一步完善。過去在保健領域這一塊，工商部門、質監部門、甚至農業部門都參與管理，多頭管理既造成管理重復，也造成部分監管領域空白。尤其是普通食品聲稱自己有營養保健功能這一塊過去存在大量監管空白。有的部門認為這塊應當歸藥監局管理，但過去許多藥監部門往往認為自己管轄權下隻限於保健食品，這樣就造成受批準的保健產品反而被監管嚴格，沒有經過審批的產品反而沒有人管，可以隨便聲稱功效。因此相關企業反而不願意報批瞭，造成“不報沒人管、報瞭反而嚴”的局面。而未來機構改革完成後，保健產品生產流通領域將是未來監管部門加大監管力度的重點，未來監管部門將從原料抓起，包括生產環節、生產空間、物流儲存都將進一步加大食品安全監管力度。特別是在流通領域的違規行為過去可能處罰偏輕，今後都將從嚴處理，以形成常態的市場監管秩序。記者：加強生產流通領域監管後，保健產業審批環節是否會有相應的改革？對於產業未來的發展有何作用？徐華鋒：今後加大流通生產環節保健產品監管後，前端的審批環節則可能相應進行簡政放權。實際上，去年食藥監總局審批創新改革的政策方向即已提出將逐漸由審批制轉向備案制，監管部門已經為此進行瞭大量調研工作和籌備工作，包括其中一部分權力可能下放到地方等，這項工作當前正在進行中。實際上現在保健產品最缺的就是頂層設計，其中保健產品究竟如何與普通食品及藥品區分，是當前最主要的問題。目前市場上存在許多特殊膳食、功能食品、營養食品等，這些名目繁多的概念真正從法律意義上來說就是保健食品。但在實際操作中作為行政部門很多時候對此並不認可，認為不可能所有都歸其監管，未來如何劃清界限、如何界定保健食品是一個需要解決的監管難題，如果完全下放行政審批，目前並不具備條件，將來食品安全的風險也難以控制。但如果監管繼續僅局限在通過審批的這部分一萬多種保健產品上也存在政策局限性，對此各相關部門的看法一直存在爭議，導致保健食品監督管理條例的出臺也擱置至今。我個人認為，目前在國內把保健食品完全和食品或藥品劃清界限確實難度較大，但是作為特定用的保健食品，還是應當經過相關檢測部門嚴格的科學實驗。未來應當逐步過渡，比如一部分簡單配方如維生素補充類的產品，未來可以用原料標準管理的，應該逐步實現備案制，大體符合產品原料標準來備案即可。另外一些工藝較復雜或與疾病直接相關的產品則應繼續采取審批制，分層次管理也比較適合市場管理的需求。保健產品應註重研發記者：此前發佈的營養與保健食品“十二五”發展規劃其中提出瞭加速產業結構轉型的任務，近年來保健產業結構有哪些變化？徐華鋒：保健產業原來產業結構局面小而散，一個億以上的企業僅占5%左右，而近五年來產業已經有瞭巨大的變化。其中外資企業在中國的成功是重大契機，可以說是外資企業帶動瞭本土保健企業的覺醒。現在國內已經有瞭一批優秀的保健產品企業，還有很多中藥企業延伸大健康業務等，市場潛力巨大。目前保健產品領域的上市公司有做得好的，也有做得差的，其中各種原因都有，但我認為產品線還是最重要的原因，有些公司產品線比較短，產品結構單一化，隻依靠某一兩款產品，如果出現政策風險或者市場某類產品出現問題的話，整個公司收入都會受到很大影響。保健產業上市公司沒有質量過硬的產品，光靠概念和宣傳是做不久的。消費者逐漸趨向理性，產品競爭局面也越趨激烈，這些對企業是巨大的考驗。記者：保健產業上市公司應當如何應對產業的變化？徐華鋒：過去保健產業可能有審批方面的原因，很多產品同質化嚴重，大傢也不願意投入研發，大多數都是把輔料變一變弄出差不多的產品，把重心都放在市場營銷，但現在市場營銷已經白熱化瞭，重心就應該前移。保健產品研發的創新環節很多，首先就是原料的選擇，除瞭中藥材原料、現代化的原料合成，原料的把關選擇也很關鍵。其次，生產工藝和生產技術也有很大創新空間，未來建立最先進和最安全的工藝應該是上市公司投入的方向。此外，還要註重和其他企業的差異化，比如可口可樂雖然配方不變，但生產工藝一直在進步。實際上，保健食品的研發成本也較藥品低，具有轉身快的優點，從研發出來到報批拿批文不會超過兩三年時間，其投入也低於藥品研發。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/2013-07-23/156389233.html
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